L'injection de gadobutrol de Beilu Pharma a été approuvée par NMPA

Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd. (300016) a annoncé aujourd'hui que l'injection de Gadobutrol a obtenu le «certificat d'enregistrement des médicaments» délivré par la NMPA(National Medial Production Administration).

L'injection de gadobutrol a été approuvée selon les produits chimiques de catégorie 4, qui sont réputés avoir réussi l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques. La gamme de produits d'agents de contraste de la société est également plus diversifiée.

En raison de sa relaxation élevée, de sa concentration élevée et de sa grande stabilité (structure macrocyclique),Injection de gadobutrolEst devenu un leader dans les agents de contraste par résonance magnétique avec à la fois une excellente imagerie et une grande stabilité. Il convient aux adultes et à tous les âges des enfants (y compris les nouveau-nés à terme), il peut être utilisé pour un examen par résonance magnétique amélioré des lésions dans diverses parties du corps (y compris le cerveau et la moelle épinière), parmi lesquelles l'angiographie par résonance magnétique dynamique (DCE-MRA) Et l'examen amélioré par résonance magnétique dynamique de diverses parties du corps (DCE-MRI) ont plus avantageux.

En tant que fournisseur professionnel d'agent de contraste, Beilu Pharma a lancé le premier agent de contraste de résonance magnétique domestiqueInjection de Gadopentétate DimeglumineEn 1992, qui a été largement salué par l'industrie pendant de nombreuses années. À l'heure actuelle, en plus du produit de recherche original-Gadovist, seules deux sociétés, dont Beilu Pharma, ont été approuvées pour l'injection de Gadobutrol en Chine. La société effectuera activement divers préparatifs pour le lancement de nouveaux produits et mettra les produits sur le marché dès que possible.