Gadopentétate de diméglumine injection/API

Indications de l'injection de gadopentétate de diméglumine

Imagerie par résonance magnétique du système nerveux central (cerveau et moelle épinière), de l'abdomen, du thorax, du pelvis, des membres et d'autres organes et tissus humains.

Précautions relatives à l'injection de gadopentétate de diméglumine

1. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une épilepsie, une hypotension, un asthme et d'autres affections respiratoires allergiques, ainsi que chez ceux ayant des tendances allergiques.

2. Veiller à éviter l'extravasation du liquide d'acide gadopentétique lors de l'injection afin de prévenir les douleurs tissulaires.

3. Les taux sériques de fer et de bilirubine de certains patients peuvent augmenter légèrement après l'administration, mais ces augmentations sont asymptomatiques et se normalisent en 24 heures.

4. Les femmes enceintes et allaitantes doivent l'utiliser avec prudence. Les expérimentations animales montrent qu'une petite quantité de produit passe dans le lait.

5. Le temps de rehaussement efficace du produit de contraste Magnevist est de 45 minutes. L'examen IRM doit être effectué immédiatement après l'injection intraveineuse.

6. Le liquide restant d'une dose après un examen ne doit pas être réutilisé.

7. Lors de l'utilisation de ce type deproduits de contraste pour IRMrespectez les règles de sécurité pertinentes en imagerie par résonance magnétique.

8. Les produits de contraste à base de gadolinium (PCG) doivent être utilisés avec prudence. Lorsque l'IRM sans contraste ne permet pas d'obtenir les informations diagnostiques essentielles, les PCG peuvent être utilisés, en employant la dose la plus faible approuvée dans la mesure du possible.

9. Dépôt de gadolinium

Les données actuelles montrent qu'après une utilisation répétée de PCG, des quantités infimes de gadolinium peuvent persister dans le cerveau et d'autres tissus corporels. Des études ont montré que l'utilisation multiple de PCG peut augmenter l'intensité des signaux cérébraux, en particulier dans le noyau dentelé et le globus pallidus. Actuellement, on rapporte davantage de cas pour les PCG linéaires et moins pour les PCG macrocycliques. Les expériences animales ont montré que la quantité de gadolinium déposée après usage répété de PCG linéaires est supérieure à celle après usage répété de macrocycliques.

La signification clinique du dépôt de gadolinium cérébral n'est pas claire.

Afin de minimiser les risques potentiels liés au dépôt de gadolinium dans le cerveau, il doit être utilisé en stricte conformité avec les indications et les doses approuvées. Il est recommandé d'utiliser la dose approuvée la plus faible répondant aux besoins diagnostiques et d'effectuer une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque ainsi qu'une communication éclairée avec le patient avant toute administration répétée.