[Nouveau produit] Beilu Pharma obtient l'approbation pour l'injection d'Iomeprol

Récemment, Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd. (Beilu Pharma) a obtenu le certificat d'enregistrement de médicament pour l'injection d'Iomeprol, officiellement approuvé et délivré par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de la Chine.

L'injection d'Iomeprol, développée par le groupe Bracco en Italie, est un agent de contraste radiologique non ionique monomère. Dotée d'excellentes propriétés physico-chimiques, elle présente la pression osmotique la plus basse et une viscosité plus faible à concentration égale par rapport aux autres agents de contraste radiologiques non ioniques monomères de la même classe. Ses propriétés physico-chimiques stables éliminent également la nécessité d'agents chélateurs. Les indications comprennent : urographie intraveineuse (adultes, y compris ceux présentant une insuffisance rénale ou un diabète), CT (tronc), angiographie de routine, DSA artérielle, angiographie cardiovasculaire (adultes et patients pédiatriques), coronarographie sélective de routine, coronarographie interventionnelle, fistulographie, ductographie, dacryocystorhinostomie et sialocystographie.

Le produit a été inclus dans la liste B de l'assurance médicale nationale de la Chine. Les données de Menet montrent que ses ventes sur les trois grands terminaux et les six principaux marchés de la Chine ont maintenu une croissance à deux chiffres ces dernières années, dépassant 1,1 milliard de RMB (environ 152 millions USD) en 2024, soit une augmentation d'environ ~32 % par rapport à l'année précédente ; et dépassant 300 millions de RMB (environ 41,5 millions USD) au T1 2025, avec une croissance d'environ ~39 % par rapport à l'année précédente.

Approuvée en tant que médicament chimique de classe 4, l'injection d'Iomeprol est réputée avoir passé l'évaluation de cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques. Cette approbation enrichit davantage le portefeuille d'agents de contraste iodés de Beilu Pharma, renforçant la diversification de sa gamme de produits de contraste. Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd., une filiale holding de Beilu Pharmaceutical, a obtenu l'approbation de mise sur le marché pour l'ingrédient pharmaceutique actif (API) d'Iomeprol en août 2025, consolidant ainsi le modèle économique intégré "API + Formulation" pour ce produit. Beilu Pharma va activement avancer les préparatifs pour le lancement des nouveaux produits et les mettre sur le marché dès que possible.