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Les nouvelles spécifications des comprimés de Répaglinide de Northland Pharmaceuticals sont considérées comme ayant réussi l’évaluation de la cohérence de la qualité et de l’efficacité du médicament générique.

2021/12/20

Par la présente, nous avons reçu l'avis de l'administration nationale des médicaments sur l'approbation de la demande supplémentaire de comprimés de Répaglinide (avis no 2021 b04618). Après avoir obtenu l’approbation de 0,5 mg de comprimés de Répaglinide, l’entreprise a obtenu l’approbation de la nouvelle spécification de 1 mg de comprimés de Répaglinide et estime qu’elle a réussi l’évaluation de la cohérence de la qualité et de l’efficacité du médicament générique.


les comprimés de Répaglinide sont des sécréteurs d’insuline non Sulfonylurée utilisés comme agents thérapeutiques pour le diabète de type 2. Le médicament a été commercialisé en Chine en 2000 et est un médicament de classe B dans le catalogue national d'assurance maladie. À l'heure actuelle, de nombreuses lignes directrices au pays et à l'étranger ont été incluses dans le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale diabétique.


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